Cardura 25

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Cardura Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (Fonte: A. I.FA.) CARDURA (doxazosine) pu essere somministrato indifferentemente al mattino o alla sérums. CARDURA (doxazosine) va usato dans monosomministrazione giornaliera: la dose iniziale essere portata 2 mg dopo 1 o 2 settimane di trattamento (Vedere sezione 4.4) e successivamente un 4 e 8 mg sempre dopo lo stesso intervallo di tempo, fino allottenimento delleffetto ipotensivo Desiderato . La dose usuale di 2-4 mg / die. La dose de massima raccomandata possibile lassociazione con diurético non tiazidico, non bêta-bloccante, calcioantagonista non o non ACE-inibitore, secondo il giudizio del medico. Pazienti con insufficienza renale: poich Renale pré-esistenti, la posologia rimane invariata dans questo tipo di Pazienti. Pazienti con insufficienza epatica: Vedere sezione 4.4 Anziani: stessa posologia delladulto. Bambini: la tollerabilit e lefficacia di CARDURA (doxazosine) nei bambini non sono état Stabilite. CARDURA (doxazosine) al doxazosine, ad altri derivati ​​chinazolinici o agli altri componenti del prodotto. Generalmente controindicato Nelle donne in stato di gravidanza e durante lallattamento (Vedere sezione 4.6). Il farmaco pu essere associato con altri farmaci ipotensivi. Dans tal caso va tenuta lazione additiva presente o integrativa. Venez con tutti gli alfa BLOCCANTI, una percentuale molto piccola di Pazienti ha Risposto al trattamento con doxazosine presentando ipotensione posturale caratterizzata da capogiri e debolezza o pi raramente da perdita di coscienza (sincope), in particolare allinizio del trattamento (Vedere sezione 4.2). Allinizio di una terapia con un alfa bloccante Efficace, il paziente deve essere consigliato su venir evitare i sintomi dellipotensione posturale e quali misure adottare nel caso dans cui essi si presentino. Allinizio della terapia con doxazosine il paziente deve essere avvisato di evitare le situazioni che potrebbero portarlo ad infortunio non en caso di capogiri o debolezza. Pazienti con insufficienza epatica: Come tutti gli altri farmaci interamente metabolizzati dal fegato, CARDURA (doxazosine) déve essere somministrato con cautela par intérim Pazienti con insufficienza epatica. (Vedere sezione 5.2). Durante interventi di chirurgia della cataratta alcuni Pazienti, precedentemente trattati o trattamento con farmaci contenenti tamsulosine, hanno manifestato la sindrome delliride un bandiera (IFIS - syndrome de l'iris hypotonique peropératoire), una variante della sindrome della piccola pupilla. Si sono VÉRIFICATI casi isolati con altri antagonisti alfa-1 adrenergici e non pu aumentare le complicanze chirurgiche durante lintervento, il chirurgo prima di procedere con lintervento dovrebbe essere al corrente del trattamento in corso o precedente con antagonisti alfa-1 adrenergici. CARDURA (doxazosine) in parte gran (98) legato alle proteine ​​plasmatiche. Dati in vitro sul plasma umano indicano che CARDURA (doxazosine) non interferisce con il Legame proteico dei farmaci testati (digossina, fenitoína, warfarine e indométacine). Nel corso degli studi Clinici CARDURA (doxazosine) stato somministrato insieme un diuretici tiazidici. furosémide, bêta-BLOCCANTI, antiinfiammatori non steroidei, antibiotici, ipoglicemizzanti Orali, agenti uricosurici o anticoagulanti. Dans Pazienti affetti da scompenso cardiaco concomitante dans pretrattamento con diuretici si consiglia particolare attenzione nellassociazione con CARDURA (doxazosine). La sperimentazione nellanimale non ha evidenziato effetti teratogeni del farmaco, anche se sono état osservate riduzione della sopravvivenza fetale un dosaggi di circa 300 volte la massima dose raccomandata par Luomo. Inoltre, stata dimostrata dal punto di vista clinico. Pertanto il prodotto va somministrato quando solo, un giudizio del medico, i potenziali benefici Superano i rischi possibili. Alcuni degli effetti indesiderati raramente segnalati con luso di CARDURA (doxazosine) potrebbero alterare lintegrit che richiedano particolare attenzione (guida di autoveicoli, uso di macchinari potenzialmente pericolosi ecc.), Soprattutto nei primi giorni di terapia con doxazosine. I pi comuni effetti indesiderati emersi da studi Clinici controllati su Pazienti ipertesi trattati con il CARDURA (doxazosine) sono quelli collegati allazione vasodilatatrice propria del farmaco, quali: Generali. astenia, fatica, malessere. cardiovascolare Sistema. edemi, capogiri di tipo posturale, lipotimia. e centrale de periferico de Sistema. capogiri, cefalea, vertigini. gastrointestinale Apparato. la nausée. respiratorio Sistema. rinite. Nella fase di commercializzazione del prodotto sono stati segnalati i seguenti effetti indesiderati: Sistema nervoso autonomo. secchezza delle Fauci, priapismo. Generali. Reazione allergica, mal di schiena, vampate di calore, dolorabilit, incremento pondérale. cardiovascolare Sistema. ipotensione, ortostatica ipotensione. e centrale de periferico de Sistema. ipoestesia, paresthésies, tremore. endocrino Sistema. ginecomastia. gastrointestinale Apparato. dolore Addominale, stipsi, diarrea, dispepsia, flatulenza, vomito. emopoietico Sistema. leucopénie, porpora, trombocitopenia. Sistema epato-biliare. alterazioni della funzionalit epatica, colestasi, epatite, ittero. muscoloscheletrico Apparato. artralgia, muscolari crampi, debolezza muscolare, mialgia. Psichiatrici sintomi. agitazione, anoressia, ansiet. respiratorio Sistema. broncospasmo aggravato, tosse, dispnea, epistassi. Mignon cutanei e Annessi. alopécie, prurito, cutanéo éruption cutanée, orticaria. Organi di senso. offuscamento della vista, tinnito. urinario Apparato. disuria, ematuria, disturbi della minzione, pollachiuria, nicturia, poliuria, urinaria de incontinenza. I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati nella fase di commercializzazione del prodotto en Pazienti en trattamento par lipertensione questi effetti non sono generalmente distinguibili da quelli che avrebbero potuto verificarsi dans assenza di trattamento con CARDURA (doxazosine): bradycardie, tachicardia, palpitazioni, dolore torácico, l'angine de poitrine, infarto del miocardio, Accidenti cerebrovascolari e Aritmia cardiaca. Un sovradosaggio pu indicata. C02CA04 Antipertensivi. BLOCCANTI dei recettori CARDURA alfa-adrenergici (doxazosine) esercita non blocco competitivo e selettivo dei recettori adrenergici post-sinaptici di tipo alfa-1 che si traduce, dal punto di vista emodinamico, in una delle riduzione Resistenze vascolari Periferiche. La somministrazione di CARDURA (doxazosine) dans ipertesi Pazienti, riducendo le Resistenze Periferiche totali, Determina non abbassamento clinicamente significativo della pressione arteriosa. Si ritiene che questo effetto derivi dal blocco selettivo degli recettori alfa-1 adrenegici situati nel letto vascolare. Lazione ipotensiva del farmaco en dose unica si Manifesta in modo clinicamente apprezzabile nellintero arco delle 24 ore, con massimo non tra le 2 e le 6 minerai dallassunzione del farmaco. Durante il trattamento con CARDURA (doxazosine) sono état riscontrate Riduzioni pressorie sia en simili clinostatismo che ortostatismo. La riduzione della pressione successiva allassunzione del farmaco largo impiego. A differenza dei farmaci alfa-BLOCCANTI adrenergici non selettivi, la terapia un lungo Termine con CARDURA (doxazosine) non ha mostrato di indurre tolleranza al farmaco. Nel corso di trattamenti un lungo Termine sono stati osservati solo occasionali e non significativi aumenti della renina Plasmatica ed épisodes di tachicardia. Il CARDURA (doxazosine) induisent positivi effetti sui lipidi sierici, consistenti in un aumento significativo del rapporto colesterolo HDL / colesterolo totale e Determina inoltre una favorevole riduzione dei trigliceridi e del colesterolo totale. Pertanto costituisce non vantaggio rispetto ai diuretici e par intérim bêta-BLOCCANTI che influenzano negativamente tali parametri. noto che lipertensione e laumento dei lipidi plasmatici si associano entrambi un patologia coronarica. Pertanto, leffetto favorevole che il trattamento con CARDURA (doxazosine) esercita oltre che sulla pressione arteriosa anche sui lipidi dovrebbe essere correlato ad una Corrispondente riduzione del rischio di coronaropatia. Il trattamento con CARDURA (doxazosine) Determina la regressione dellipertrofia ventricolare sinistra, linibizione dellaggregazione piastrinica e inoltre potenzia la capacit allinsulina dans Pazienti con alterazioni del metabolismo glucidico. Dans uno clinico studio controllato dans ipertesi Pazienti, la terapia con CARDURA (doxazosine) stato Segnalato non numero mineur di casi di disfunzione erettile rispetto intérim Pazienti trattati con altri antipertensivi. Il CARDURA (doxazosine) non ha dimostrato di possedere effetti metabolici negativi par cui pu essere somministrato dans Pazienti asmatici, Diabetici, gottosi, en quelli con disfunzione ventricolare sinistra e negli anziani. Uno Studio in vitro ha dimostrato le propriét antiossidanti degli idrossimetaboliti 6 e 7 del CARDURA (doxazosine) dans corrispondenza di concentrazioni pari un micromolare 5. A terapeutiche de dosi, CARDURA (doxazosine) viene ben assorbito dopo somministrazione con picco orale plasmatico compreso tra le 2 e le 4 minerai. Leliminazione Plasmatica bifasica con unemivita terminale di circa 22 minerai, il che giustifica la monosomministrazione giornaliera. Il CARDURA (doxazosine) viene ampiamente metabolizzato e meno del 5 viene escreto Nelle feci venir farmaco immodificato. Studi effettuati dans Pazienti anziani e con insufficienza renale non hanno evidenziato variazioni dei principali parametri di farmacocinetica rispetto ai pi Pazienti renale. Esistono soltanto dati Limitati sui Pazienti con insufficienza epatica e sugli effetti dei farmaci che notoriamente influenzano il metabolismo epatico (p. es. cimetidina). Dans uno clinico studio condotto su 12 Pazienti con insufficienza epatica Moderata, la somministrazione di una singola dose di doxazosine ha causato non aumento della AUC del 43 ed una diminuzione jeu della pari al 40. Venez con tutti i farmaci interamente metabolizzati dal fegato en Pazienti con alterazioni della funzionalit legato alle proteine ​​plasmatiche. Il doxazosine viene metabolizzato principalmente par O-demetilazione e ossidrilazione. I dati preclinici ottenuti dagli studi condotti sugli animali par valutare la sicurezza farmacologica, la tossicit gastrointestinale non hanno evidenziato particolari rischi par Luomo. Par ulteriori informazioni si rimanda alla sezione 4.6. Cellulosa microcristallina, lattosio. amido glicolato sodico, magnesio stearato, sodio laurisolfato.