Tuesday, June 21, 2016

Vantin 3






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INDICATIONS Cefpodoxime proxétil est indiqué pour le traitement des patients atteints d'infections légères à modérées causées par des souches sensibles des micro-organismes dans les conditions énumérées ci-dessous. doses recommandées, les durées de traitement, et les populations de patients applicables varient entre ces infections. S'il vous plaît voir DOSAGE ET ADMINISTRATION pour les recommandations spécifiques. otite moyenne aiguë causées par Streptococcus pneumoniae (excluant la pénicilline Les souches résistantes à la méthicilline), Streptococcus pyogenes. Haemophilus influenzae (y compris la bêta-lactamase des souches productrices) ou Moraxella (Branhamella) catarrhalis (y compris la bêta-lactamase des souches productrices). Pharyngite et / ou l'amygdalite causée par Streptococcus pyogenes. NOTE: Seule la pénicilline par voie intramusculaire d'administration a été démontré que pour être efficace dans la prévention de la fièvre rhumatismale. Cefpodoxime proxétil est généralement efficace dans l'éradication des streptocoques de l'oropharynx. Toutefois, les données établissant l'efficacité du cefpodoxime proxétil pour la prophylaxie de la fièvre rhumatismale ultérieure ne sont pas disponibles. pneumonie communautaire causée par S. pneumoniae ou H. influenzae (y compris les souches bêta-lactamase-producteurs). exacerbation bactérienne aiguë de la bronchite chronique causée par S. pneumoniae. H. influenzae (non-bêta lactamase souches productrices seulement), ou M. catarrhalis. Les données sont insuffisantes en ce moment pour établir l'efficacité chez les patients avec des exacerbations bactériennes aiguës de bronchite chronique causée par des souches de bêta-lactamase-production de H. influenzae. , Urétrale aiguë et la gonorrhée cervicale causée par Neisseria gonorrhoeae (y compris les souches productrices de pénicillinase). infections ano-rectale aiguë, sans complications chez les femmes en raison de Neisseria gonorrhoeae (y compris les souches productrices de pénicillinase). NOTE: L'efficacité du cefpodoxime dans le traitement de patients masculins souffrant d'infections rectales causées par N. gonorrhoeae n'a pas été établie. Les données ne prend pas en charge l'utilisation de cefpodoxime proxétil dans le traitement des infections pharyngées dues à N. gonorrhoeae chez les hommes ou les femmes. infections de la peau et des structures cutanées non compliquées causées par Staphylococcus aureus (y compris les souches productrices de pénicillinase) ou Streptococcus pyogenes. Abcès doivent être chirurgicalement drainés comme indiqué cliniquement. NOTE: Dans les essais cliniques, le succès du traitement des infections compliquées de la peau et des structures cutanées était liée à la dose. La dose thérapeutique efficace pour les infections de la peau était plus élevée que celles utilisées dans d'autres indications recommandées. (Voir le DOSAGE ET L'ADMINISTRATION.) Sinusite maxillaire aiguë causée par Haemophilus influenzae (y compris les souches bêta-lactamaseproducing), Streptococcus pneumoniae. et Moraxella catarrhalis. infections non compliquées des voies urinaires (cystite) causées par Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis. ou Staphylococcus saprophyticus. NOTE: En considérant l'utilisation de cefpodoxime proxétil dans le traitement de la cystite. cefpodoxime proxetils taux d'éradication bactériennes inférieures doivent être pesés contre les taux d'éradication ont augmenté et les profils des autres classes d'agents agréés de sécurité différents. (Voir la section Études cliniques.) Des échantillons appropriés pour l'examen bactériologique doivent être obtenus afin d'isoler et d'identifier les organismes pathogènes et de déterminer leur sensibilité à cefpodoxime. Le traitement peut être institué en attendant les résultats de ces études. Une fois que ces résultats deviennent disponibles, le traitement antimicrobien doit être ajustée en conséquence. Pour réduire le développement de bactéries résistantes du médicament et maintenir l'efficacité de Vantin et d'autres médicaments antibactériens, Vantin devrait être utilisé seulement pour traiter ou prévenir des infections qui sont prouvées ou fortement soupçonné être provoquées par des bactéries sensibles. Quand la culture et de l'information de sensibilité sont disponibles, ils devraient être considérés dans le choix ou la modification de la thérapie antibactérienne. En l'absence de ces données, les modèles d'épidémiologie et de sensibilité locales peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie. DOSAGE ET ADMINISTRATION (Voir INDICATIONS ET USAGE pour les agents pathogènes indiqués.) Coated Film Comprimés Vantin Les comprimés doivent être administrés par voie orale avec de la nourriture pour améliorer l'absorption. (Voir la PHARMACOLOGIE CLINIQUE.) Les doses recommandées, les durées de traitement, et la population de patients applicable sont tels que décrits dans le tableau suivant: Adultes et adolescents (âgés de 12 ans et plus) Type d'infection total Dose quotidienne patients insuffisants rénaux Chez les patients souffrant de graves insuffisance rénale (30 mL / min clairance de la créatinine), les intervalles de dosage doit être augmentée à Q 24 heures. Chez les patients maintenus sous hémodialyse. la fréquence de la dose doit être 3 fois / semaine après l'hémodialyse. Lorsque seul le taux de créatinine sérique est disponible, la formule suivante (basée sur le sexe, le poids et l'âge du patient) peut être utilisée pour estimer la clairance de la créatinine (mL / min). Pour cette estimation soit valide, le niveau de la créatinine sérique doit représenter un état stable de la fonction rénale. Hommes (mL / min): Poids (kg) x (140 - âge) / 72 x créatinine sérique (mg / 100 ml) Femmes (mL / min): 0,85 x ci-dessus Les patients atteints de pharmacocinétique Cirrhose Cefpodoxime chez les patients cirrhotiques (avec ou sans ascite) sont similaires à ceux des sujets sains. ajustement de la dose est pas nécessaire dans cette population. Préparation de la suspension Constitution Indications pour suspension buvable Suspension dans un total de 29 ml d'eau distillée. Méthode: Tout d'abord, secouer le flacon pour détacher les granulés. Puis ajouter l'eau en deux parties à peu près égales, en agitant vigoureusement après chaque aliquote de l'eau. Suspendre dans un total de 44 ml d'eau distillée. Méthode: Tout d'abord, secouer le flacon pour détacher les granulés. Puis ajouter l'eau en deux parties à peu près égales, en agitant vigoureusement après chaque aliquote de l'eau. Suspendre dans un total de 58 ml d'eau distillée. Méthode: Tout d'abord, secouer le flacon pour détacher les granulés. Puis ajouter l'eau en deux parties à peu près égales, en agitant vigoureusement après chaque aliquote de l'eau. 100 mg par 5 ml suspension dans un total de 29 ml d'eau distillée. Méthode: Tout d'abord, secouer le flacon pour détacher les granulés. Puis ajouter l'eau en deux parties à peu près égales, en agitant vigoureusement après chaque aliquote de l'eau. 100 mg par 5 ml suspension dans un total de 43 ml d'eau distillée. Méthode: Tout d'abord, secouer le flacon pour détacher les granulés. Puis ajouter l'eau en deux parties à peu près égales, en agitant vigoureusement après chaque aliquote de l'eau. 100 mg par 5 ml suspension dans un total de 57 ml d'eau distillée. Méthode: Tout d'abord, secouer le flacon pour détacher les granulés. Puis ajouter l'eau en deux parties à peu près égales, en agitant vigoureusement après chaque aliquote de l'eau. Après mélange, la suspension doit être conservée dans un réfrigérateur, 2F). Bien agiter avant d'utiliser. Conserver le récipient bien fermé. Le mélange peut être utilisé pendant 14 jours. Jeter toute portion inutilisée après 14 jours. COMMENT FOURNI Vantin Les comprimés sont disponibles dans les forces suivantes (cefpodoxime équivalent), couleurs et tailles: 100 mg (orange clair, elliptique, debossed avec U3617) Bouteilles de 20 NDC 0009-3617-01 bouteilles de 100 NDC 0009-3617-02 packs de dose unitaire de 100 NDC 0009-3617-03 200 mg (rouge, debossed avec U3618 coralliens elliptiques) les bouteilles de 20 NDC 0009-3618-01 bouteilles de 100 NDC packs dose 0009-3618-02 unitaires de 100 NDC 0009 à 3618 -03 comprimés Conserver à température ambiante contrôlée 20F) voir USP. Remettre le bouchon en toute sécurité après chaque ouverture. Protéger les paquets de dose unitaire de l'humidité excessive. Vantin suspension orale fournit l'équivalent de 50 mg ou 100 mg de cefpodoxime par 5 ml de suspension (lorsque constituée selon les directives) et est disponible dans la saveur de crème de citron dans les tailles suivantes: 50 mg / 5 ml de 100 ml suspension NDC 0009-3531-01 suspension de 75 ml NDC 0009-3531-02 50 ml suspension NDC 0009-3531-03 100 mg / 5 ml de 100 ml suspension NDC 0009-3615-01 75 ml suspension NDC 0009-3615-02 50 ml suspension NDC 0009-3615-03 Magasin granulés non suspendues à température ambiante contrôlée 20F) voir USP. Indications pour le mélange sont inclus sur l'étiquette. Après le mélange, la suspension doit être stocké dans un réfrigérateur, 2F). Bien agiter avant d'utiliser. Conserver le récipient bien fermé. Le mélange peut être utilisé pendant 14 jours. Jeter toute portion inutilisée après 14 jours. Distribué par: Pharmacia Upjohn Company, Division de Pfizer Inc, NY, NY 10017. révisée mai 2013 Cette monographie a été modifiée pour inclure le nom générique et la marque dans de nombreux cas. Dernier commentaire sur RxList: 08/07/2013




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