Metoclopramide 67

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Liens de la barre Liens de la commune de menu Institutionnels Rsum de lexamen de linnocuit - Mtoclopramide - Mouvements involontaires anormaux du corps (symptmes extrapyramidaux) chez des enfants Le 15 janvier 2015 Enjeu Un examen de linnocuit à entrepris verser linformation de valuer existante sur le risk de Mouvements involontaires anormaux du corps, also sous le nom connus de symptmes extrapyramidaux (SEP), chez les enfants qui se prennent la dose quotidienne de mtoclopramide recommande. Lexamen fait la suite non par rapport publica LAGENCE europenne des mdicaments SELON Lequel la survenue de septembre Tait courante parmi les enfants qui se prennent du mtoclopramide la dose quotidienne recommande. Avant la publication de This report, sur les croyait pas Que septembre chez les enfants survenaient Principalement des doses, plus fortes Que la dose recommande. Contexte Utilisation du Approuve mtoclopramide au Canada Le mtoclopramide is sur le marche canadien des dcennies DEPUIS. Il a t introduit sous la marque nominative Maxeran en 1974. Au moment où de lexamen de linnocuit, il tait vendu par Cinq - FABRICANTS de mdicaments gnriques Note de bas de page 1. Au Canada, le mtoclopramide is approuv for the treatment de problmes tells that the Ralentissement de la vidange de lestomac ous versez des interventions mdicales Telles Que linsertion dun tuyau Dans le petit intestin (intubation appele de lintestin grle). La dose quotidienne recommande Pour les enfants (0,5 mg / kg / jour) chiffre DANS LES lusage des Prescripteurs more information au sujet du mtoclopramide. Au moment où de lexamen, les more information lusage des Prescripteurs relatifs au mtoclopramide comportaient juin mise en garde au sujet du osée de septembre chez les enfants qui se prenaient Plus que la quotidienne de dose recommande cependant, linformation y figurante au sujet du Risque de septembre chez les enfants qui se prennent la dose quotidienne recommande Tait limite. Symptmes extrapyramidaux Le terme symptmes extrapyramidaux dsigne juin gamme de Mouvements involontaires anormaux causs par non dysfonctionnement de la partie du cerveau Qui est responsable des mouvements du corps. Bien Que les septembre Soient la Plupart du Temps rversibles, ILS PEUVENT tre associs non syndrome appel dyskinsie tardive Qui est tombe et may tre permanent. La dyskinsie tardive Consiste en mouvements involontaires rptitifs Qui Touchent redingote La Face, la langue, les soutiens-gorge et les jambes. Elle is rare chez les enfants. Objectif valuer les donnes au sujet du DISPONIBLES osée de septembre chez les enfants traits Par le mtoclopramide la dose quotidienne recommande. Lexamen a Tenu Compte de linformation Provenant des dclarations deffets indsirables au Canada, de la Littérature scientifique, des donnes internationales sur linnocuit AINSI Que des connaissances heuristiques Actuelles au sujet de lutilisation du mtoclopramide au Canada et ltranger. Lexamen a permis dvaluer le osée et de proposeur des faons de le rduire. Principales Constatations Utilisation du mtoclopramide au Canada Note de bas de page 2 Le mtoclopramide is utilis de PEU verser Traiter les enfants au Canada. En 2011-2012, les principaux motifs de prescription du mtoclopramide des enfants taient le treatment de linflammation de lsophagite), des maux de tte, des Nauses et des vomissements. En 2012, les ordonnances de mtoclopramide Pour les enfants reprsentaient 3 des 419 000 ordonnances de mtoclopramide au Canada. Dclarations Canadiennes de symptmes extrapyramidaux chez des enfants qui se prenaient la dose quotidienne de mtoclopramide Au recommande moments De lexamen, Sant Canada recens Avait huit dclarations de Cas de septembre souponns DTRE associs au mtoclopramide chez des enfants qui se prenaient la dose quotidienne recommande. Rapports SCIENTIFIQUES Il exists peu dinformation au sujet de linnocuit du mtoclopramide chez les enfants Dans la Littérature scientifique. La Plupart des articles dcrivent des tudes sur leffet du mtoclopramide (tudes defficacit potentielle). Un examen des donnes scientifiques DISPONIBLES concerning les septembre et lutilisation du mtoclopramide chez les enfants a rvl Que les septembre PEUVENT survenir chez des enfants qui se prennent la dose quotidienne recommande. Le risk Semble, plus lev chez les enfants de Moins de un an. Donnes Internationales des nations unies examen des Donnes europennes un Montr de Nombreux Cas de SEP Chez des Enfants de Moins de 18 ans traits Par le mtoclopramide. La Plupart des CAS are survenus aprs la prise de la dose recommande. Au moment où de lexamen de linnocuit, several Autres pays limite de lusage du mtoclopramide avaient chez les enfants. Conclusions et Mesures Prendre Lexamen de linnocuit a montr Que les septembre pouvaient survenir chez des enfants qui se prennent la dose quotidienne de mtoclopramide recommande (0,5 mg / kg / jour). Il a also montr that the mtoclopramide devrait tre vit chez les enfants de Moins de un an. Enfin, le osée de septembre devrait tre par rapport aux soupes bnfices ATTENDUS du mtoclopramide chez les enfants de plus de un non un. AFIN de rduire les Risques associs au mtoclopramide chez les enfants, Sant Canada a collabor with the FABRICANTS de mtoclopramide AFIN quils intgrent linformation suivante Dans their more information lusage des Prescripteurs: Le mtoclopramide is contre-Indiqu chez les enfants de Moins de un un mtoclopramide ne Le devrait pas tre administr des enfants de plus de un non un Moins que les bnfices ATTENDUS lemportent sur les Clairement Risques les septembre PEUVENT also survenir chez les enfants qui se prennent la dose quotidienne de mtoclopramide recommande, pas de NE Laquelle devrait dpasser 0,5 mg / kg / jour. Sant Canada un communiqu non publica also verser délateur les Professionnels de la sant et les patients du Risque de septembre la dose de mtoclopramide recommande des modifications ET des Renseignements lusage des Prescripteurs. de Renseignements Rfrences Note de bas de page 3 Agence européenne des médicaments. Rapport d'évaluation Rapporteurs publique pédiatrique pour les études pédiatriques soumises conformément à l'article 45 du règlement (CE) No1901 / 2006, telle que modifiée 2010. Conseil des organisations internationales des sciences médicales (CIOMS). Compte-rendu des réactions indésirables aux médicaments: la définition des termes et des critères pour leur utilisation 1999. Notes de bas de page Note de bas de page 1 Le mtoclopramide is ACTUELLEMENT vendu par Fabricants de mdicaments gnriques Quatre-. Note de bas de page 2 Donnes sur lutilisation DiMS FOURNIES par. IMS Health Canada Inc. Aucune partie externe ne may Citer ni les Donnes UTILISER DIMS, Qui Ont t produites par Sant Canada, en labsence dune entente de tierce partie. Note de bas de page 3 CÉS rfrences ne pas are censes tre exhaustives. Elles are suggres Comme complment dinformation et correspondant aux connaissances heuristiques les plus de jour au moment où de lexamen dinnocuit. Note de bas de page 4 Date de modification. 15/01/2015