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Lopressor LP 200mg IDENTIFICATION DU MEDICAMENT FORMES ET PRSENTATIONS Botes de 30 et de 90 comprims scables libration Prolonge. Tartrate de mtoprolol. 200 mg Pour un comprim scable libration Prolonge. Excipients. Silice collodale anhydre, cellulose microcristalline, hydrognophosphate de calcium, eudragit, starate de magnsium, hypromellose, glycrique palmitostarate, polysorbate 80, talc, dioxyde de titane, oxyde de fer jaune. CLASSE PHAMACOTHERAPEUTIQUE BTA-BLOQUANTS SELECTIFS. INDICATIONS - Prvention des crises douloureuses de langine de poitrine, - Infarctus du myocarde en phase de (en aigu relais du mtoprolol IV), - Traitement de fond de la migraine de la. Posologie ET MODE DADMINISTRATION La posologie usuelle Est de 200 mg Par jour administrs en 1 prix (1 cp 200 mg le matin). Hypertension artrielle, prophylaxie des crises Dangor deffort. 1 cp LP 200 mg le matin, Seul ou associ. La posologie Pourra tre AUGMENTE en fonction de la rponse tensionnelle ous clinique. Infarctus du myocarde en phase de aigu: En relais du mtoprolol IV Chez les patients Ayant bien tolR la dose IV pralablement administré, la posologie de 50 mg is per os Toutes les 6 heures pendentif 48 heures. Le treatment dentretien is poursuivi la dose de 200 mg par jour en 2 Prises OÜ bien 1 cp LP 200 mg le matin. Traitement de fond de la migraine: La dose usuelle is de 1 cp LP 200 mg par jour chez les patients, 1/2 CERTAINS cp may suffire. Les comprims will be avals pendentif ous juste aprs les repas, la prise alimentaire augmentant la biodisponibilit du mtoprolol. Dans la alfections des exprimée par la majorité, le treatment par BTA-bloquants prolongent is de Quelques mois ous annes, il ne dure Parfois Que Quelques semaines. Contre-INDICATIONS - asthme et les bronchopneumopathies chroniques obstructives, Formes Dans de their Sèvres, - insuffisance cardiaque non Contrle mdicalement, - choc dorigine cardiaque, - CERTAINS troubles Cardiaques blocs auriculo-ventriculaires des second et troisime degrs non appareills, maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire), - CERTAINES varits dangine de poitrine (angor de Prinzmetal), - troubles artriels priphriques et phnomne de Raynaud, DANS LEURS Formes Sèvres, - phochromocytome non trait, - allergie au mtoprolol, - antcdent de raction allergique, - en CAS de treatment par la floctafnine ous par le sultopride. Ce mdicament is gnralement dconseill en association lamiodarone, au bpridil, au diltiazem et au vrapamil AINSI quau cours de lallaitement. MISES EN GARDE et PRCAUTIONS demploi Ne jamais interrompre brutalement le treatment chez les angineux. larrt entraner des brusques may troubles Du fosses Rythme, non infarctus du myocarde ous une mort subite. Arrt du treatment: Le treatment ne pas tre Doït interrompu brutalement, en Particulier chez les patients prsentant juin ischmique cardiopathie. La posologie obole tre diminue progressivement, cest - dire idalement Sur une Deux semaines, en commenant en temps de mme, si ncessaire, le treatment substitutif, verser viter juin aggravation de langueur. Asthme et bronchopneumopathies obstructives chroniques: Les - bloquants ne PEUVENT tre administrs quen Cas de formes lgres en choisissant non 1- slectif posologie initiale Faible. Il is recommand de faire des Pratiquer Preuves Fonctionnelles Respiratoires avant la mise en route du treatment. En Cas de crise Survenant sous treatment, sur des bronchodilatateurs Pourra UTILISER Bmimtiques. Insuffisance cardiaque: Chez linsuffisant Cardiaque contrl par le treatment et en CAS de ncessit, le mtoprolol sérums administr très Faibles doses progressivement croissantes et sous surveillance mdicale stricte. Bradycardie: Si la frquence sabaisse au-Dessous de 50-55 pulsations par minute au repos et that the patiente prsente des symptmes lis la bradycardie, la posologie obole tre diminue. Bloc auriculo-ventriculaire du premier degr: Etant donn their effet dromotrope point négatif, les - bloquants doivent tre administrs with prudence aux patients prsentant bloc non auriculo-ventriculaire du premier degr. Angor de Prinzmetal: Les - bloquants PEUVENT increase Le Nombre et la Dure des crises Chez les patients Souffrant dun angor de Prinzmetal. Lutilisation dun - bloquant 1 cardioslectif is possible, Dans Les formes Mineures ET ASSOCIES, état dadministrer conjointement vasodilatateur un. Troubles circulatoires priphriques: Chez les patients Souffrant de priphriques de troubles de (syndrome de ous maladie de Raynaud, artrites ous artriopathies Chronic oblitrantes des Membres infrieurs), les - bloquants PEUVENT entraner juin aggravation de CES troubles. Dans mes CES situations, il Convient de privilgier non - bloquant cardioslectif et dot dun Pouvoir agoniste partiel, Que lon administrera with prudence. Phochromocytome: lutilisation des - bloquants in the treatment de due au phochromocytome trait ncessite surveillance juin de lhypertension troite de la pression artrielle. Sujet g: Chez le sujet g, le respect de Absolu des Contre-indications impratif est. Sur le INITIER veillera treatment by a posologie et Faible assureur surveillance juin troite. hpatique Insuffisant: En pratique, sur le rythme cardiaque surveillera, de faon decrease les doses sil Apparat juin bradycardie excessive (50-55 batt / min au repos). Cirrhose: La biodisponibilit du mtoprolol may increase par diminution de la clairance. Sujet diabtique: Prvenir le malade et renforcer en dbut de treatment lautosurveillance glycmique. Les signes annonciateurs dune hypoglycmie tre masqus PEUVENT, en Particulier tachycardie, palpitations et Sueurs. Psoriasis: Des aggravations de la maladie d'ayant t rapportes - bloquants sous, lindication mrite DTRE pese. Ractions allergiques: Chez les patients sujets sensibles de faire une raction anaphylactique svre, Quelle quen Soit lorigine, en Particulier Avec des Produits de contraste IOD ou La floctafnine (cf. Interactions with mdicaments et dautres Autres Formes dinteractions) ous au cours de Traitements dsensibilisants, Le traitemet - bloquant may entraner UNE aggravation de La raction et Une rsistance fils treatment nominale ladrnaline aux posologies habituelles. Anesthsie Gnrale: Les - bloquants en vont entraner juin attnuation de la tachycardie rflexe et Une augmentation Du dhypotension osée. La poursuite du treatment par - bloquant le diminue osée darythmie, dischmie myocardique et de pousses hypertenseurs. Il Convient de prvenir lanesthsiste that the patient, HNE trait par - bloquant un. Si larrt du treatment is jug ncessaire, juin suspension de 48 heures may tre considre Comme Suffisante versez permettre La rapparition De La sensibilit aux catchclamines. Dans CERTAINS CAS, le treatment - bloquant ne may tre interrompu: - Chez les malades atteints dinsuffisance coronarienne, il is souhaitable de le treatment Poursuivre jusqu lintervention, tante Donn le li osée larrt brutale des - bloquants. - En Cas durgence ous dimpossibilit darrt, le malade Doït tre protg dune prdominance vagale by a prmdication Suffisante datropine renouvele SELON LES needs. Lanesthsie Devra faire appel des Produits dpresseurs de PEU also myocardiques QUE possible et les Pertes sanguines devront tre compenses. - Le anaphylactique osée Devra tre pris en Compte. Thyrotoxicose: Les - bloquants are den sujets sensibles masquer les signes cardovasculaires. CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES Lattention des sportifs is Attir sur le that this spcialit contains non principe actif Pouvant induire juin raction test positif des pratiqus LORs des contrles antidopages. INTERACTIONS De Nombreux mdicaments PEUVENT entraner juin bradycardie. Cest le CAS des antiarythmiques de classe la (quinidiniques, disopyramide), des - bloquants, de lamiodarone et du sotalol verser les antiarythmiques de classe III, du diltiazem et du vrapamil verser les antiarythmiques de classe IV et enfin des digitaliques, clonidine de la, de la guanfacine, de la mfloquine et des anti-cholinestrasiques indiqus in the treatment de la dAlzheimer maladie. - Floctafnine: En Cas de choc ous dhypotension DUS la floctafnine, des ractions Cardiovasculaires: réduction de la rémunération par les - bloquants. - Sultopride: Risqué principaux de troubles du rythme ventriculaires, including de torsades de pointes. - Amiodarone: Troubles de la contractilit, de lautomatisme et de la conduction (suppression des mcanismes sympathiques Compensateurs). - Antagonistes du calcium (bpridil, diltiazem et vrapamil): Troubles de lautomatisme (bradycardie excessive, arrt sinusal), troubles de la conduction sino-auriculaire ET auriculoventriculaire ET dfaillance Cardiaque (synergie des Effets). association Telle Une ne se faire obole Que sous surveillance clinique et lectrocardiographique troite, en Particulier chez le sujet g ous en dbut de treatment. Associations Faisant lobjet de prcautions demploi. - Anesthsiques halognes volatils: réduction des ractions cardovasculaires de compensation par les - bloquants (linhibition - adrnergique may tre leve Durant lintervention par les - stimulants). En rgle Gnrale, ne pas arrter le treatment - bloquant et, De toute faon, viter larrt brutal. Informer lanesthsiste of this treatment. - Mdicaments Donnant des torsades de pointes (sauf sultopride): antiarythmiques de classe la (quinidine, hydroquinidine, disopyramide) et de classe III (amiodarone, doftilide, ibutilide, sotalol), certains des neuroleptiques Phno-thiaziniques (chlorpromazine, cyammazine, lvompromazine, thioridazine ), benzamides (amisulpride, sulpiride, tiapride), butyrophnones (dropridol, halopridol), autres neuroleptiques (pimozide) et Autres mdicaments (bpridil, cisapride, diphnamil, rythromycine IV, halofantrine, mizolastine, moxi-floxacine, pentamidine, spiramycine IV, vincamine IV). Risqué principaux de troubles du rythme ventriculaire, including de torsades de pointes (lhypokalimie is a facteur favorisant). Surveillance clinique et lectro-cardiographique. - Propafnone: Problème de la contractilit, de lautomatisme et de la conduction (suppression des mcanismes sympathiques Compensateurs). Surveillance clinique et lectrocardiographique. - Lidocane par voie IV: Augmentation des concentrations plasmatiques de lidocaïne with possibilit deffets indsirables et neurologiques Cardiaques (diminution de la clairance de la hpatique lidocane). clinic de surveillance, ECG et ventuellement, Contrle des concentrations plasmatiques de lidocaïne pendants lassociation ET aprs larrt DU B-bloquant. Adaptation si Besoin de la posologie de la lidocaïne. - Paroxetine: Augmentation des concentrations plasmatiques Du toprolol par inhibition de fils mtabolisme hpatique, with risk de majoration de fils et de Ses activit Effets indsirables. clinic de surveillance courent si Besoin d'adaptation de la posologie du mtoprolol pendant la dure du treatment par la paroxétine et aprs fils arrt. - Baclofne: Majoration de leffet antihypertenseur. Surveillance de la pression artrielle et ad-aptation de lantihypertenseur si posologique ncessaire. - Insuline, sulfamides hypoqlycmiants: Tous les - bloquants PEUVENT masquer CERTAINS symptmes de lhypoglycmie. palpitations et tachycardie. Prvenir le malade et renforcer, redingote en dbut de treatment, lautosurveillance sanguine. - Anticholinestrasiques (ambmonium, donpzil, galantamine, néostigmine, pyridostigmine, rivastigmine, tacrine): Risque de bradycardie excessive (addition des Effets bradycardisants). Surveillance clinique rgulire. - Antihypertenseurs Centraux (clonidine, alphamthyldopa, guanfacine, moxonidine, rilmnidine): Augmentation Importante de la pression artrielle en darrt CAS brutale du treatment par lantihypertenseur central. Eviter larrt brutale du treatment par lantihypertenseur central. clinic de surveillance. Topiques gastro-intestinaux. Diminution de labsorption digestive du mtoprolol. Prendre les topiques gastrointestinaux loin du - bloquant (plus de 2 heures sí possible). Associations Prendre en Compte: - AINS (voie Gnrale) y compris les Inhibiteurs slectifs des COX-2: réduction de leffet antihypertenseur (inhibition des prostaglandines vasodilatatrices par les AINS et rtention hydrosode with les AINS pyrazols). Antagonistes du calcium (dihydropyridines). Hypotension, dfaillance cardiaque chez les malades en insuffisance cardiaque latente OÜ non Contrle (addition des Effets inotropes ngatifs). Le B-bloquant may par ailleurs en minimiseur la raction sympathique rflexe mise en jeu en Cas de rpercussion hmodynamique excessive. - Imipraminiques Antidpresseurs, neuroleptiques: Effet antihypertenseur et osée dhypotension orthostatique majors (effet additif). - Mfloquine: Risque de bradycardie excessive (addition des Effets bradycardisants). - Dipyridamole (voie IV): Majoration de leffet antihypertenseur. - Alphabloquants étau urologique (alfuzosine, doxazosine, prazosine, tamsulosine, trazosine): Majoration de leffet hypotenseur. dhypotension Erotisme de grande orthostatique. - Phnobarbital, rifampicine (inducteurs enzymatiques): diminution des concentrations plasmatiques DU mtoprolol AVEC SES EFFETS: réduction de Cliniques (acclration de fils mtabolisme hpatique). - Amifostine: Majoration de leffet antihypertenseur. GROSSESSE et ALLAITEMENT GROSSESSE Les tudes chez lanimal nont pas mis en vidence Deffet tratogne. En labsence Deffet tratogne chez lanimal, non malformatif effet Dans lespce pas humaine nid Attendu. En effet, Ce jour, les substances aux responsables de des malformations Dans lespce humaine se are rvles tratognes chez lanimal au cours dtudes bien Conduites sur Deux espces. En clinique, Aucun effet tratogne na t rapport Ce jour et les rsultats dtudes prospectives contrles with Quelques - bloquants nont pas fait tat de malformations la naissance. Chez le nouveau-n de mre traite, laction - bloquante Persiste several Jours aprs la naissance et may se traduire par Une bradycardie, juin dtresse respiratoire, juin hypoglycmie Mais le plus gentiment, this is rmanence sans consquence clinic. La survenir de Il may, par des ractions Cardiovasculaires: réduction de la rémunération, juin dfaillance cardiaque ncessitant juin hospitalisation en soins intensifs (cf. Surdosage), tout en vitant les soluts de remplissage (risk DOAP). En consquence, CE mdicament, le dutilisation de Dans Les conditions, may tre prescribed pendant la grossesse si CE soin. En Cas de treatment jusqu laccouchement, surveillance attentive juin du nouveau-n (frquence Cardiaque ET glycmie pendants les 3 5 oremiers jours-de-vie) is recommande. ALLAITEMENT Les - bloquants are excrts in the lait (cf. Proprits pharmacocintiques). La survenue dhypoglycmie et de bradycardie a t dcrite pour peu de lis de CERTAINS aux protines plasmatiques. En consquence, lallaitement is dconseill En Cas de ncessit de treatment. Plan EFFETS INDSIRABLES Au clinic: - Les plus Rapports frquemment: asthnie refroidissement des extrmits bradycardie, svre le CAS troubles de chant digestifs (gastralgies, Nauses, vomissements), Douleurs abdominales versent les comprims 200 mg) Insomnie, Cauchemars impuissance. - Beaucoup plus de Rarement: ralentissementde la conduction auriculoventriculaire ous intensification dun bloc auriculo-ventriculaire existant insuffisance cardiaque chute tensionnelle bronchospasme hypoglycmie syndrome de Raynaud aggravation dune claudication intermittente existante Diverses manifestations cutanes ruption y en COMPRIS psoriasiformes OÜ exacerbation dun psoriasis (cf. Mises en garde ET prcautions particulires demploi) scheresse ous oculaire d'irritation. - Exceptionnellement: rtropritonale fibrose, maladie de la Peyronie. Plan Au biologique: Sur un observateur pu, Dans de rares CAS, apparition danticorps antinuclaires ne saccompagnant quexceptionnellement de manifestations Cliniques Type de syndrome lupique et cdant larrt du treatment. SURDOSAGE En Cas de bradycardie ous de tensionnelle excessive Baisse, on aura par ladministration Recours voie veineuse. datropine 1 2 mg en bolus de glucagon la dose de 1 mg en DOIUS prêté Suivi si ncessaire dune perfusion de 1 à 10 mg par heure Puis, si ncessaire, Soit disoprnaline en la dose lente d'injection de 15 à 85 pg, injection sérums ventuellement renouvele, la quantit Totale pas Administrer ne de 300 pg dpasser Devant, ous Soit de dobutamine 2,5 10 pg / kg / min. En Cas de dcompensation Cardiaque chez le nouveau-n de mre traite nominale - bloquants. glucagon sur la base de de 0,3 mg / kg d'hospitalisation en soins intensifs isoprnaline et dobutamine. les posologies en gnral leves et le raitement prolonger la surveillance spTadalistae ncessitent de juin. Pharmacodynamie Le mtoprolol soi caractrise proprits par des Trois. Pharmacologiques Activit juin - bloquante 1-cardioslective, effet non anti-arythmique, labsence de Pouvoir agoniste partiel ous dactivit sympathomimtique intrinsque). Le mtoprolol rduit la mortalit la phase de aigu de linfarctus du myocarde. Le treatment is au tution, plus tard avant la 12me heure. Le mtoprolol diminue le risqué de rcidve dinfarctus du myocarde et la mortalit, particulirement la mort subite. Absorption PHARMACOCINTIQUE: Administr par voie orale, le mtoprolol is RAPIDEMENT absorber la biodisponibilit is comprennent Entre 40 et 50 et AUGMENTE with la prise alimentaire. Leffet de passage de premier hpatique is MODR. Le pic de concentration plasmatique is reached au bout de 1 2 heures environ. La formulation libration Prolonge des comprims (DURULES de UO) Permet dcrter Le Pic des concentrations plasmatiques et de les MAINTENIR ainsi en a longtemps plateau. Mtabolisme: Environ 10 du mtoprolol is transformer au niveau hpatique en mtabolite un, la-OH-mtoprolol. Celui-ci is 10 Fois Moins actif Que la molcule-mre. Distribution: Le Répartition is de 5,5 l / kg. Le mtoprolol passe la Barrire hmato-encphalique. La liaison aux protines plasmatiques is Faible (10). La demi-vie dlimination plasmatique du mtoprolol is comprennent Entre 2,5 et 5 heures. Elimination: Le mtoprolol is excrt en quasi-totalit par le rein, essentiellement sous forme de mtabolites (95). Populations Risqué. - Insuffisance rnale: Elle ne ncessite pas dajustement posologique. - Insuffisance hpatique: Il may tre ncessaire de rduire la posologie (voir rubrique Mises en garde et prcautions particulires demploi). - Sujet g: Les FAIBLES variations cintiques nimposent pas dajustement posologique. - Grossesse: Le mtoprolol passe in the placenta. Le rapport des concentrations MOYEN chanté du cordon / sang maternel de mtoprolol is gal 1. - Allaitement: Le mtoprolol is excrt in the lait maternel le rapport des concentrations Moyen lait maternel / sang maternel is de 3,7. Voir aussi: