Minocin 101

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Minocin: Insertion de Paquet et de l'étiquette de l'information par Triax Pharmaceuticals, LLC Dernière révision 3 Décembre 2013 MINOCIN - minocycline capsule de chlorhydrate, pastilles enrobées Triax Pharmaceuticals, LLC Pour réduire le développement de bactéries résistantes du médicament et maintenir l'efficacité de MINOCIN (chlorhydrate de minocycline) Pellet Capsules - Filled et d'autres médicaments antibactériens, Capsules MINOCIN (chlorhydrate de minocycline) Pellet-Filled doivent être utilisés seulement pour traiter ou prévenir des infections qui sont prouvées ou fortement soupçonné être provoquées par les bactéries. DESCRIPTION MINOCIN du chlorhydrate de minocycline est un dérivé semi-synthétique de la tetracycline, 4,7-Bis(dimethylamino)-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-octahydro-3,10,12,12a-tetrahydroxy-1,11-dioxo-2-naphthacenecarboxamide monochlorhydrate. Sa formule structurelle est: Capsules MINOCIN Pellet-Filled pour l'administration orale contiennent des pastilles de minocycline HCl équivalent à 50 mg ou 100 mg de minocycline dans la cellulose microcristalline. Les coquilles de capsule contiennent les ingrédients inactifs suivants: Blue 1, Gélatine, Dioxyde de titane et jaune 10. Les coquilles 50 mg de capsules contiennent également noir et jaune des oxydes de fer. PHARMACOLOGIE CLINIQUE Après une seule dose de deux capsules de granules remplis de 100 mg minocin administré à 18 volontaires sains à jeun adultes, les concentrations sériques maximales ont été atteintes en 1 à 4 heures (en moyenne 2,1 heures) et variait de 2,1 à 5,1 g / mL (moyenne de 3,5 g / ml). La demi-vie sérique chez des volontaires normaux a varié de 11,1 à 22,1 heures (moyenne 15,5 heures). Lorsque Capsules MINOCIN Pellet-Filled ont été administrés en concomitance avec un repas riche en matières grasses, qui comprenait les produits laitiers, le degré d'absorption de MINOCIN Pellet-Rempli Capsules était inchangé par rapport au dosage dans des conditions de jeûne. La moyenne T max a été retardé d'une heure quand il est administré avec de la nourriture, par rapport à l'administration dans des conditions de jeûne. Capsules MINOCIN Pellet-Filled peuvent être administrés avec ou sans nourriture. Dans des études antérieures avec d'autres formes posologiques minocycline, la demi-vie sérique de minocycline variait de 11 à 16 heures à 7 patients présentant un dysfonctionnement hépatique, et de 18 à 69 heures à 5 patients présentant une insuffisance rénale. La récupération urinaire et fécale de la minocycline lorsqu'elle est administrée à 12 volontaires sains était une moitié à un tiers de celle des autres tétracyclines. Microbiologie Les tetracyclines sont principalement bactériostatique et on pense qu'ils exercent leur effet anti-microbien par l'inhibition de la synthèse protéique. Les tétracyclines, dont la minocycline, ont un spectre d'activité antimicrobienne semblable contre une large gamme d'organismes Gram-positifs et Gram-négatives. La résistance croisée de ces organismes à la tétracycline est commune. La minocycline a été montré pour être actif contre la plupart des souches de micro-organismes suivants, tant in vitro que dans les infections cliniques comme décrit dans la section INDICATIONS ET USAGE: Aérobies à Gram positif MICROORGANISMES Parce que de nombreuses souches de micro-organismes à Gram positif suivants se sont révélés être résistant aux tétracyclines, la culture et les tests de sensibilité sont particulièrement recommandés. les antibiotiques tétracyclines ne doivent pas être utilisés pour des maladies streptococciques à moins que l'organisme a été démontré être sensible. Tetracyclines ne sont pas le médicament de choix dans le traitement de tout type d'infection à staphylocoques. Bacillus anthracis 1 Listeria monocytogenes 1 Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae AÉROBIQUE GRAM-NÉGATIF ​​Brucella espèces Calymmatobacterium de MICROORGANISMES Bartonella granulomatis Campylobacter fetus Francisella tularensis Haemophilus ducreyi Vibrio cholerae Yersinia pestis Puisque l'on a montré de nombreuses souches des groupes de micro-organismes Gram-négatifs suivants pour être résistant à tétracyclines, la culture et sensibilité des tests sont particulièrement recommandés. espèces Acinetobacter Enterobacter aerogenes Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella espèces Neisseria gonorrhoeae 1 Neisseria meningitidis 1 espèce Shigella Actinomyces espèces 1 Borrelia recurrentis Chlamydia psittaci espèces Chlamydia trachomatis Clostridium 1 Entamoeba espèces Fusobacterium sous-espèce nucleatum fusiforme 1 Mycobacterium marinum Mycoplasma pneumoniae Propionibacterium acnes rickettsies Treponema pallidum sous-espèce pallidum 1 Treponema sous-espèce pallidum pertenue 1 Ureaplasma urealyticum 1 Lorsque la pénicilline est contre-indiqué, les tétracyclines sont des médicaments de substitution dans le traitement des infections causées par les micro-organismes cités. Les tests de sensibilité Tests de sensibilité doit être effectuée avec la tétracycline, car il prédit la susceptibilité à la minocycline. Cependant, certains organismes (par exemple, certains staphylocoques et espèces Acinetobacter) peuvent être plus sensibles à la minocycline et la doxycycline que de la tétracycline. Les méthodes quantitatives sont utilisées pour déterminer les concentrations minimales inhibitrices antimicrobiennes (MICs). Ces CMI fournissent des estimations de la sensibilité des bactéries aux composés antimicrobiens. Les CMI doivent être déterminées en utilisant une procédure standardisée. Les procédures standardisées sont basées sur une méthode de dilution (Ref1, Ref3) (ou bouillon de gélose) ou équivalent avec les concentrations inoculum standardisées et les concentrations standardisées de poudre de tetracycline. Les valeurs de MIC devraient être interprétées selon les critères suivants: Pour tester aérobies micro-organismes Gram-négatif (entérobactéries), espèces Acinetobacter et Staphylococcus aureus: INDICATIONS ET USAGE MINOCIN Pellet-Rempli Capsules sont indiqués dans le traitement des infections suivantes dues à des souches sensibles des micro-organismes désignés: fièvre des montagnes Rocheuses, le typhus et le groupe typhus, la fièvre Q, rickettsialpox et les tiques fièvres causées par les rickettsies. Infections des voies respiratoires causées par Mycoplasma pneumoniae. lymphogranulomatose vénérienne provoquée par Chlamydia trachomatis. Psittacose (ornithose) due à Chlamydia psittaci. Trachome causée par Chlamydia trachomatis. Bien que l'agent infectieux est pas toujours éliminé, comme jugé par immunofluorescence. Inclusion conjonctivite provoquée par Chlamydia trachomatis. urétrite non gonococcique, endocervical, ou les infections rectales chez les adultes causées par Ureaplasma urealyticum ou Chlamydia trachomatis. Fièvre récurrente due à Borrelia recurrentis. Chancre causé par Haemophilus ducreyi. Peste due à Yersinia pestis. Tularémie due à Francisella tularensis. Le choléra causée par Vibrio cholerae. Les infections à Campylobacter fetus provoquées par campylobacter foetus. Brucellose due à des espèces de Brucella (en liaison avec la streptomycine). Bartonellose due à Bartonella bacilliformis. granulome inguinal causée par Calymmatobacterium granulomatis. La minocycline est indiqué pour le traitement des infections causées par les micro-organismes Gram-négatifs suivants lors de l'essai bactériologique indique la susceptibilité appropriée au médicament: Escherichia coli. Enterobacter aerogenes. espèces de Shigella. espèces Acinetobacter. Infections des voies respiratoires causées par Haemophilus influenzae. voies respiratoires et les infections des voies urinaires causées par des espèces Klebsiella. Capsules MINOCIN Pellet-Filled sont indiqués pour le traitement des infections causées par les micro-organismes Gram positif suivants lors de l'essai bactériologique indique la susceptibilité appropriée au médicament: infections des voies respiratoires supérieures causée par Streptococcus pneumoniae. Les infections cutanées et des structures cutanées causées par Staphylococcus aureus. (Note:. Minocycline est pas le médicament de choix dans le traitement de tout type d'infection à staphylocoques) Lorsque la pénicilline est contre-indiquée, la minocycline est un autre médicament dans le traitement des infections suivantes: une urétrite non compliquée chez l'homme en raison de Neisseria gonorrhoeae et pour le traitement d'autres infections gonococciques. Infections chez les femmes causées par Neisseria gonorrhoeae. Syphilis causée par Treponema pallidum sous-espèce pallidum. Pian causés par Treponema pallidum sous-espèce pertenue. Listériose due à Listeria monocytogenes. Anthrax due à Bacillus anthracis. infection Vincents causée par Fusobacterium fusiforme. Actinomycose causée par Actinomyces israelii. Les infections causées par des espèces Clostridium. Dans l'amibiase intestinale aiguë. minocycline peut être un complément utile à amebicides. Dans l'acné sévère. la minocycline peut être un traitement adjuvant utile. minocycline par voie orale est indiquée dans le traitement des porteurs asymptomatiques de Neisseria meningitidis pour éliminer les méningocoques du nasopharynx. Afin de préserver l'utilité de la minocycline dans le traitement des porteurs asymptomatiques de méningocoques, les procédures de diagnostic en laboratoire, y compris le sérotypage et les tests de sensibilité, doit être effectuée pour établir l'état de porteur et le traitement adéquat. Il est recommandé que l'utilisation prophylactique de minocycline être réservée aux situations dans lesquelles le risque de méningite à méningocoque est élevé. minocycline par voie orale n'a pas été indiqué pour le traitement de l'infection à méningocoques. Bien que des études d'efficacité clinique pas contrôlées ont été menées, les données cliniques limitées montrent que le chlorhydrate de minocycline par voie orale a été utilisé avec succès dans le traitement des infections causées par Mycobacterium marinum. Pour réduire le développement de bactéries résistantes du médicament et maintenir l'efficacité de MINOCIN (chlorhydrate de minocycline) capsules et d'autres médicaments antibactériens Pellet-Filled, Capsules MINOCIN (chlorhydrate de minocycline) Pellet remplis doivent être utilisés seulement pour traiter ou prévenir des infections qui sont prouvées ou fortement soupçonnée d'être causées par des bactéries sensibles. Quand la culture et de l'information de sensibilité sont disponibles, ils devraient être considérés dans le choix ou la modification de la thérapie antibactérienne. En l'absence de ces données, les modèles d'épidémiologie et de sensibilité locales peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie. DrugInserts. com fournit insert et étiquette de l'emballage des informations fiables sur les médicaments commerTadalistaés présentés par les fabricants à la Food and Drug Administration des États-Unis. Informations sur le package ne sont pas examinés ou mis à jour séparément par DrugInserts. com. Chaque entrée d'étiquette de l'emballage individuel contient un identifiant unique qui peut être utilisé pour sécuriser d'autres détails directement par les Instituts nationaux de la santé des États-Unis et / ou la FDA. Partager cette information sur les médicaments Aussi par ce fabricant Recherches associées