Singulair 144

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Par Elizabeth Weise, USA TODAY La Food and Drug Administration étudie des rapports anecdotiques que les gens qui utilisent Singulair, l'asthme et l'allergie drogue populaire, sont plus à risque de pensées suicidaires et de suicide. Singulair est une pilule prescrite pour traiter les symptômes de l'asthme et le rhume des foins tels que les éternuements et un nez qui est bouché, qui coule ou des démangeaisons. Il bloque une voie de l'inflammation dans le corps qui peut provoquer à la fois les symptômes de l'asthme et les allergies. Il a été approuvé pour le traitement de l'asthme en 1998 et pour traiter les symptômes d'allergies saisonnières en 2003. Dans la dernière année, drugmaker Merck (MRK) de Whitehouse Station, NJ a ajouté des tremblements, dépression, pensées suicidaires et de comportement, et de l'anxiété à la liste des possibles effets secondaires indésirables, il donne aux médecins au sujet de la drogue. Singulair a réalisé des ventes de 4,3 milliards l'an dernier et a été utilisé par des millions, dit Mercks George Philip, qui dirige le développement de produits de Singulair. La FDA a demandé à Merck d'examiner les données d'étude Singulair pour plus d'informations sur les rapports de comportement et des changements d'humeur, des pensées suicidaires et de suicide chez les patients qui ont pris le médicament. Parce que ces examens sont très complexes, la FDA dit qu'il peut prendre neuf mois pour compléter son évaluation. En attendant, l'agence demande des médecins et des fournisseurs de soins de santé de surveiller attentivement leurs patients prenant Singulair. La FDA ne recommande pas que les patients arrêtent de prendre le médicament, ce qui suggère à la place qu'ils parler à leur médecin si elles ont des préoccupations. Rapports des liens possibles avec des pensées suicidaires sont venus à Merck anecdotiquement des médecins, des patients et des parents ou des parents, dit Philip. Mais parce que les informations que l'entreprise reçoit peut être assez sommaire, Philip dit son pas possible de lier définitivement le médicament et ces épisodes signalés. Le gouvernement est d'accord avec cette évaluation. La FDA a rendu publique ses préoccupations au sujet de ce médicament dans le cadre de ses examens continus de sécurité. Mais dans un communiqué, l'agence a dit cela ne signifie pas que la FDA a conclu qu'il existe une relation de causalité entre le médicament et la question émergente de sécurité. La FDA envisage, mais n'a pas abouti à une conclusion quant à savoir si elle a besoin de réglementer davantage le médicament et mettra à jour le public plus d'informations seront disponibles. Singulair appartient à une classe de médicaments appelés antagonistes des récepteurs des leucotriènes. La FDA indique qu'il examinera si des médicaments similaires, comme Accolate, Zyflo et ZYFLO CR, ont des effets négatifs sur le comportement et l'humeur.